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医疗器械企业每周行业要闻【2024W26-Vol15】:飞利浦中国市场磁共振I级召回;雷海潮正式
发布时间:2024-10-10 12:12:21 分类:行业要闻 点击量:

  医疗器械企业医疗器械企业医疗器械企业颐通社致力于搭建医疗器械制造商与上游零配件、服务供应商的交流平台,促进医疗器械上下游产业链深度融合发展,整合医疗科技产业链与创新链资源,把握市场趋势,跟踪行业热点,输出研究智慧,赋能企业、政府、园区产业升级。

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  据中国人大网消息,6月28日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过,免去马晓伟的国家卫生健康委员会主任职务;任命雷海潮为国家卫生健康委员会主任。雷海潮,56岁,医学博士,曾任北京市卫健委主任,2020年10月任国家卫健委副主任,今年5月任国家卫生健康委员会党组书记。

  卸任的马晓伟,在本月初被增补为第十四届全国政协委员,获任全国政协教科卫体委员会副主任。

  6月19日,据国家药监局网站公布,飞利浦(中国)投资有限公司报告医疗器械企业,由于躯干线圈可能会在扫描过程中局部发热,会导致患者受到潜在伤害等原因,飞利浦医疗系统对其生产的医用磁共振成像系统主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格是Achieva 1.5T和Achieva 3.0T,涉及产品共在中国销售129台。详细信息如下图:

  近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》,对医疗器械经营条件予以细化,进一步规范医疗器械经营活动,统一医疗器械经营许可、备案标准医疗器械企业,促进医疗器械经营产业健康高质量发展。《细化规定》共11条,对立法目的、适用范围、经营场所和库房面积要求、贮存特殊要求、质量机构及人员配置要求等作了具体规定,自2024年7月1日起施行。

  6月25日,普门科技公告,拟与安徽和县经济开发区管理委员会签署《投资协议书》及《补充投资协议书》,在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目。项目计划总投资10亿元,其中固定资产投资约6亿元。

  6月24日,证监会对健康之路股份有限公司赴港IPO的上市备案予以确认。按截至2022年12月31日平台上的注册个人用户数目计算,健康之路经营着中国最大的数字健康医疗服务平台之一。

  公司来自福建福州,根据弗若斯特沙利文的资料,按截至2022年底平台注册个人用户数目计,截至2023年6月30日,在公司平台注册的个人用户达1.786亿名,注册医生达84.52万名,连接医院11,601家(其中三甲医院1,471家)。

  近日,心诺普医疗公开了其创新产品冷冻消融系统(Nordica)动物实验结果,该实验结果证明了Nordica在房颤治疗上的安全性和有效性。据悉,该产品已在美国开展临床试验,预计2024年9月完成全部入组,2024—2025年将在中国、美国医疗器械企业、日本、欧洲等全球多个市场上市。

  6月20日,专注于眼科领域研发的北京衔微医疗科技有限公司日前宣布完成新一轮融资,本轮融资由武汉生物技术研究院百赢汇才基金领投、中喜基金(旗下中余同航基金)跟投。本轮融资将用于公司团队建设、推进睑板腺设备和眼科手术机器人的研发和临床注册。具体融资金额未披露。

  6月18日,波士顿科学宣布收购纳斯达克上市公司Silk Road Medical,收购价格为每股27.5美元,总价约为11.6亿美元。交易完成后,Silk Road Medical将成为波士顿科学的全资子公司。

  6月17-20日,HLTH Europe 2024年会在荷兰阿姆斯特丹举行。年会主题聚焦于“女性健康,听我发声”。会议特别关注女性创新在医疗领域面临的挑战,包括女性疾病相比男性更难被发现的问题。由于女性疾病在早期诊断上的不足,许多疾病在被发现时往往已经错过了最佳治疗时机。此次会议,呼吁行业专家和医疗组织共同努力,提高女性疾病的早期发现率,确保女性健康得到更及时和有效的关注与治疗。会议将通过一系列讨论、工作坊和网络活动,推动女性健康议题在医疗创新领域的进步。

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