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　　核心提示：近日，日本政府公布了全国自来水中全氟和多氟烷基物质（PFAS）的调查结果，全日本共1745家自来水企业接受调查，其中有332家自来水企业检出PFAS。下面伙伴网带大家了解一下什么是PFAS，PFAS有什么危害以及各国家、组织医疗器械企业对PFAS又是如何监管的。……（世界食品网-）

　　近日，日本政府公布了全国自来水中全氟和多氟医疗器械企业烷基物质（PFAS）的调查结果，全日本共1745家自来水企业接受调查，其中有332家自来水企业检出PFAS。下面伙伴网带大家了解一下什么是PFAS，PFAS有什么危害以及各国家、组织对PFAS又是如何监管的。

　　全氟和多氟烷基化合物（per-andpolyfluoroalkylsubstances,PFAS）是一类氢原子全部被氟原子取代的直链或支链碳氢化合物，具有高化学稳定性、高表面活性、疏水性、疏油性等优良性质，被广泛应用于电子制造、金属镀层、杀虫剂、灭火泡沫、纺织品医疗器械企业医疗器械企业、润滑剂、炊具、食品包装材料及化妆品等工商业产品。目前全氟辛酸（perflurooctanoicacid,PFOA）以及全氟辛烷磺酸（perfluorooctanesulfonate,PFOS）是两种使用最为广泛的PFAS。

　　2008年，欧盟将PFOS和PFOA列为生殖毒性1B类物质和持久性、生物积累性和毒性物质。2009年，PFOS及其盐被添加到“斯德哥尔摩公约”附件中作为持久性有机污染物（Persistentorganicpollutants,POPs）进行控制。2017年，美国加利福尼亚州将PFOA和PFOS加入致癌性和生殖毒性化学品清单。

　　由于PFAS在自然环境中难以降解，会在环境和人体中累积，被称为“永久性化学物质”。有研究认为，长期接触这些物质可能与内分泌、肝脏和心脏受损以及婴儿和儿童免疫和发育受损等相关，还可能增加癌症风险等。

　　2019年3月，生态环境部等十一部门共同发布关于禁止生产、流通、使用和进出口林丹等持久性有机污染物的公告，自2019年3月26日起，禁止全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟除可接受用途外的生产、流通、使用和进出口。其可接受用途不包括食品和食品相关产品。

　　目前我国未规定食品中PFAS相关限量要求医疗器械企业，仅在《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB9685-2016）规定了一些可以用于食品接触材料的添加剂的要求，如聚全氟乙烯-丙烯树脂：使用范围是涂料和涂层，最大使用量为按生产需要适量使用，SML/QM（mg/kg）为0.05（四氟乙烯：SML）、ND（六氟丙烯：SML，DL=0.01mg/kg）。

　　2021年1月12日生效的《饮用水指令》重订版规定生活饮用水中PFAS总量（PFASTotal）的限值为0.50?g/L；PFAS总和（SumofPFAS）的限值为0.10?g/L。到2026年1月12日，成员国应采取必要措施，确保生活饮用水符合附件一B部分中关于PFAS总量和PFAS总和的参数值。其中，“PFASTotal”是指全氟和多氟烷基化合物的总量。“SumofPFAS”是指附件IIIB部分第3点中列出的生活饮用水中应关注的全氟烷基和多氟烷基化合物的总和。

　　欧盟法规（EU）2022/1431中建议对食品中全氟烷基物质PFAS进行监测，并建议当婴儿食品中全氟化合物（PFOS、PFOA、PFNA、PFHxS）的含量超过0.050μg/kg时，需要对污染原因进行进一步调查。欧盟法规（EU）2022/1428中规定了食品中全氟烷基物质的取样和分析方法。

　　美国FDA不再批准全氟化合物用于食品包装：2016年1月，FDA修订食品添加剂法规不允许使用3种长链全氟化合物（单全氟烷基或双全氟烷基磷酸酯的某些二乙醇胺盐；4,4-双[（γ-ω-全氟代-C8-20烷基）巯基]戊酸衍生物-二乙醇胺化合物（CASNo：71608-61-2）；某些全氟烷基取代磷酯酸的铵盐。）作为纸和纸板的防油和防水剂用于食品接触材料，2016年11月发布新的批准规定将不再批准另外两种长链全氟烷基化合物（双（N-乙基-2-全氟烷基磺酰胺基乙基）磷酸铵；全氟烷基丙烯酸酯共聚物）用于防油食品包装材料。FDA此举表明将不允许在食品添加剂中使用全氟化合物。如有企业想将全氟化合物用于食品添加剂，需提交申请并证明其安全性。

　　2024年2月28日，美国食品药品管理局宣布，停止制造商销售含有全氟和多氟烷基物质（PFAS）的食品接触材料用防油脂物质。

　　加拿大卫生部制定了饮用水中PFOS和PFOA的限量浓度。饮用水中PFOS最大容许浓度是0.0006mg/L（0.6?g/L）（基于暴露的PFOS）；PFOA的最大容许浓度是0.0002mg/L（0.2?g/L）（基于暴露的PFOA）。

　　日本关于食品用器具及容器包装的肯定列表制度中规定了氟置换聚烯烃可用于哪类食品的器具及容器包装及其他事项，但并未规定其成分规格及定义。

　　韩国《器具及容器包装法典》（韩国食品药品安全部告示第2020-43号）中规定了氟树脂（fluorocarbonresin:FR）的定义和迁移规格。

　　全氟和多氟烷基化合物（PFAS）作为食品污染物的问题已经引起了全球范围内的关注，许多国家都在积极制定和实施相关政策和标准来控制食品中的PFAS含量，以保护消费者的健康。食品伙伴网将会持续关注相关政策法规的变动，为行业及时解读分享重要信息。